Bionorica ist, mit ca. 2200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 90 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. „Phytoneering“ heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
Für unseren Standort in Neumarkt (Oberpfalz) suchen wir einen:
Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d)
- Fachliche und disziplinarische Führung des Teams mit Verantwortung für Abweichungen, CAPA, Change Control, Beanstandungen, PQR sowie Qualifizierung / Validierung
- Prozessverantwortung für das Abweichungswesen
- Weiterentwicklung und Steuerung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Qualitätsrisikomanagement und operativer QA‑Prozesse
- Initiierung und Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungen (KVP) zur nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie)
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP‑Umfeld mit fundierten Kenntnissen in Bezug auf GMP und das Arzneimittelgesetz (AMG)
- Know-how hinsichtlich QM‑Systemen sowie operativen QA‑Prozessen
- Fortgeschrittene Expertise in pharmazeutischen Herstellungsprozessen
- Qualifikation als GMP-Auditor (m/w/d) wünschenswert
- Erfahrung in der Mitarbeiterführung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ein global agierendes, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder samt einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Entgelt: tariflich gemäß Haustarifvertrag mit Bezug auf den Bundesentgelttarifvertrag Chemie (BETV Chemie), voraussichtlich Entgeltgruppe E 11/4 K bis E 13 K, abhängig von Qualifikation und Erfahrung; monatliches Bruttogehalt: ca. 5.248 € (E 11/4 K) bis ca. 6.679 € (E 13 K), je nach Eingruppierung